Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Comunicato concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica "Aminoacidi essenziali e non essenziali".

Nella parte del comunicato: "Estratto del decreto G n. 204 del 17 aprile 2001", relativo al prodotto medicinale a denominazione generica AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 169 del 23 luglio 2001, alla pag. 67, nel capoverso della descrizione delle composizione, ove e' indicato:
1000 ml contengono:
principi attivi: Aminoacidi essenziali: L-Fenilalanina g 3,0, L-Isoleucina g 5,5, L-Lisina acetato g 21,6 (pari a L-Lisina base g 15,3), L-Metionina g 2,8, L-Treonina g 5,8, L-Triptofano g 1,7, L-Valina g 9,7.
Aminoacidi non essenziali: L-Alanina g 6,2, L-Arginina g 4,7, Glicina g 3,4, L-Istidina g 2,1, L-Prolina g 19,9, L-Serina g 7,4, L-Tirosina g 0,7;
eccipienti: Sodio metabisolfito g 0,1, Acqua p.p.i. q.b., pH: 5,8-6,8, aggiustato con acido acetico glaciale.
Elettroliti (mEq/l), Na+ 10,5, CH3COO 130.
Azoto &greco;a-aminico: 11,4 g/l.
Osmolarita' teorica: 950 mOsm/l.
Si intende scritto:
1000 ml contengono:
principi attivi: Aminoacidi essenziali: L-Fenilalanina g 3,0, L-Isoleucina g 5,5, L-Leucina g 11,8, L-Lisina acetato g 21,6 (pari a L-Lisina base g 15,3), L-Metionina g 2,8, L-Treonina g 5,8, L-Triptofano g 1,7, L-Valina g 9,7.
Aminoacidi non essenziali: L-Alanina g 6,2, L-Arginina g 4,7, Glicina g 3,4, L-Istidina g 2,1, L-Prolina g 19,9, L-Serina g 7,4, L-Tirosina g 0,7;
eccipienti: Sodio metabisolfito g 0,1, Acqua p.p.i. q.b., pH: 5,8-6,8, aggiustato con acido acetico glaciale.
Elettroliti (mEq/l), Na+ 10,5, CH3COO 130;
Azoto &greco;a-aminico: 11,4 g/l;
Azoto totale 14,5 g/l;
Osmolarita' teorica: 950 mOsm/l, e nel capoverso "Classificazione ai fini della fornitura", ove e' indicato:
"resta confermato che trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992)";
si intende scritto: "medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992)".
 
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