Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis IB D1466". Estratto decreto R. n. 168 del 20 settembre 2001 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS IB D1466 vaccino vivo contro la bronchite infettiva aviare. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. - con sede legale in Milano, via Brembo n. 27 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101908010; flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101908034. Composizione: vaccino liofilizzato. Ogni dose contiene almeno 103 EID50 di virus vivo della bronchite infettiva, ceppo D1466 coltivato in uova embrionate di pollo e liofilizzato. La composizione dello stabilizzante per ml (prima della liofilizzazione) e' la seguente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione delle future ovaiole e dei riproduttori di otto settimane di vita ed oltre contro la bronchite infettiva ceppo D1466 e come vaccinazione di base alla vaccinazione booster con un vaccino IB inattivato, contenente ceppi varianti: la vaccinazione con il ceppo D1466 non puo' sostituire la normale vaccinazione con il ceppo tipo Massachusetts (ceppi H120 e H52). Tempi di sospensione: nulli. Validita': ventiquattro mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.