Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nadixa" Estratto del decreto AIC/UAC n. 611 del 20 settembre 2001 Specialita' medicinale: NADIXA Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a. centro direzionale Colleoni Agrate B.za Milano. Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 tubo di crema da 10 g all'1% - A.I.C. n. 034885020/M (in base 10), 118MDW (in base 32); 1 tubo di crema da 20 g all'1% - A.I.C. n. 034885032/M (in base 10), 118MF8 (in base 32); 1 tubo di crema da 25 g all'1% - A.I.C. n. 034885044/M (in base 10), 118MFN (in base 32); 1 tubo di crema da 30 g all'1% - A.I.C. n. 034885057/M (in base 10), 118MG1 (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 1 g di crema contiene: principio attivo: nadifloxacina 10 mg; eccipienti: vaselina bianca, paraffina liquida leggera, alcool stearilico, alcool cetilico, Ceteth 20, idrossido di sodio, glicerolo, dietenolamina di sodio editato, benzalconio cloruro e acqua depurata. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 del decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe C. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione controllo: Laboratoires Galderma Zone d'Activites de Montdesir 74540 Alby sur Cheran Francia. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento topico di forme infiammatorie da lievi a moderate di acne volgare (acne papulopustolosa di grado I-II). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.