Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Terbitef" Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 607 del 14 settembre 2001 Specialita' medicinale: TERBITEF. Titolare A.I.C.: Fargen S.r.l. S.S. 233 (Varesina) km 20,5 - 21040 Origgio (Varese). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 flacone spray 15 ml - A.I.C. n. 028630111/M (in base 10), 0V9R2Z (in base 32). Forma farmaceutica: spray dermatologico soluzione. Composizione: 1 g di soluzione spray contiene: principio attivo: terbinafina cloridrato 10 mg; eccipienti: acqua depurata, etanolo (23,5% p/p), glicol propilenico, cetomacrogol 1000. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe C. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Novartis Pharma AG Basilea (Svizzera). Controllato presso: Novartis Pharma Gmbh Wehr (Germania). Indicazioni terapeutiche: infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti. Pityriasis (tinea) versicolor. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.