Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tetravac" Estratto provvedimento U.A.C./II/896 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: TETRAVAC. Confezioni: 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 034127011/M; 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 034127023/M; 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 034127035/M; 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 034127047/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 per includere un'avvertenza riguardo il tiomersale presente in tracce non dosabili. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.