Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Teril" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 609 del 14 settembre 2001 Specialita' medicinale: TERIL. Titolare A.I.C.: Taro Pharmaceuticals UK LTD, Riverside House Station Road Bishops Stortford Herts CM23 3AJ. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "CR" 56 compresse a rilascio prolungato da 400 mg in flacone - A.I.C. n. 034700031/M (in base 10), 112YRZ (in base 32); "CR" 56 compresse a rilascio prolungato da 200 mg in flacone - A.I.C. n. 034700043/M (in base 10), 112YSC (in base 32). Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato. Composizione: 1 compressa a rilascio prolungato da 200 e 400 mg contiene: principio attivo: carbamazepina 200 e 400 mg; eccipienti: lattosio (monoidrato), cellusa microcristallina, eudragit RS 30D, amido di mais, sodio amido glicolato, dietilftalato, magnesio stearato. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe C. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Taro pharmaceutical Industries Ltd, 14 Hakitor Steet Haifa Bay - 26110 Israele. Controllo: Lagap Pharmaceuticals Ltd, Woolmer Way Bordon, Hants GU35 9QE (Regno Unito). Indicazioni terapeutiche: epilessia (convulsioni tonico-cloniche generalizzate e parziali), sofferenza parossistica della nevralgia del trigemino. Per la profilassi della psicosi maniaco-depressive nei pazienti che non rispondono alla terapia con il litio. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.