Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2001 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 11 ottobre 2001

Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.

IL DIRIGENTE del'ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import export, sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza

Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto legislativo del 18 febbraio 1997, n. 44, che modifica il decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo del 30 dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del decreto;
Considerato che per le specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto la ditta C.O.C. Farmaceutici S.r.l., titolare delle corrispondenti autorizzazioni, ha presentato richiesta di rinuncia alle autorizzazioni all'immissione in commercio;

Decreta:
Sono revocate, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g), del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta C.O.C. Farmaceutici S.r.l., le autorizzazioni all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali:
ACIDO NALIDIXICO:
20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 032649 016.
ACQUA DI CALCE:
flacone 100 g - A.I.C. n. 032651 010;
flacone 1000 g - A.I.C. n. 032651 022.
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI:
fiala 1 ml - A.I.C. n. 032655 019;
fiala 2 ml - A.I.C. n. 032655 021;
fiala 3 ml - A.I.C. n. 032655 033;
fiala 5 ml - A.I.C. n. 032655 045;
fiala 10 ml - A.I.C. n. 032655 058;
2 fiale 1 ml - A.I.C. n. 032655 072;
2 fiale 2 ml - A.I.C. n. 032655 084;
2 fiale 3 ml - A.I.C. n. 032655 096;
2 fiale 5 ml - A.I.C. n. 032655 108;
2 fiale 10 ml - A.I.C. n. 032655 110;
5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 032655 134;
5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 032655 146;
5 fiale 3 ml - A.I.C. n. 032655 159;
5 fiale 5 ml - A.I.C. n. 032655 161;
5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 032655 173;
10 fiale 1 ml - A.I.C. n. 032655 197;
10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 032655 209;
10 fiale 3 ml - A.I.C. n. 032655 211;
10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 032655 223;
10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 032655 235.
ADRENALINA:
5 fiale da 0,5 mg/1 ml - A.I.C. n. 032656 011;
5 fiale da 1 mg/1 ml - A.I.C. n. 032656 023.
ALOPERIDOLO:
5 fiale da 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 032657 013.
AMIDO GLICEROLATO:
tubo 30 g - 032658015;
barattolo 1000 g - A.I.C. n. 032658 027.
AMINOFILLINA:
5 fiale da 240 mg/10 ml - A.I.C. n. 032659 017.
AMITRIPTILINA CLORIDRATO:
30 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 032660 019.
ARGENTO PROTEINATO:
0,5% gocce nasali BB flacone 10 g - A.I.C. n. 032662 013;
1% gocce nasali AD flacone 20 g - A.I.C. n. 032662 025.
BLU DI METILENE:
5 fiale da 100 mg/10 ml - A.I.C. n. 032666 012;
5 fiale da 50 mg/5 ml - A.I.C. n. 032666 024.
BROMOSULFOFTALEINA SODICA:
5 fiale da 500 mg/10 ml - A.I.C. n. 032667 014.
CALCIO CARBONATO E MAGNESIO IDROSSIDO:
30 compresse 500 mg+150 mg - A.I.C. n. 032668 016.
CALCIO CLORURO:
5 fiale da 1 g/10 ml - A.I.C. n. 032669 018;
5 fiale da 500 mg/10 ml - A.I.C. n. 032669 020.
CALCIO E MAGNESIO CLORURO:
soluzione da diluire 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 032670 010.
CALCIO EDETATO BISODICO:
5 fiale da 1 g/10 ml - A.I.C. n. 032671 012.
CALCIO GLUCONATO:
5 fiale da 1000 mg/10 ml - A.I.C. n. 032672 014;
5 fiale da 500 mg/5 ml - A.I.C. n. 032672 026.
CANFORA:
soluzione alcoolica 10% flacone 100 ml - A.I.C. n. 032673 016;
soluzione alcoolica 10% flacone 1000 ml - A.I.C. n. 032673 028.
CHININA CLORIDRATO:
fiala da 500 mg/2 ml - A.I.C. n. 032676 013.
CLORAMFENICOLO:
soluzione oftalmica 0,5% flacone 10 ml - A.I.C. n. 032678 017;
12 capsule da 250 mg - A.I.C. n. 032678 029.
CLOROCHINA BIFOSFATO:
30 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 032680 011.
CLORPROMAZINA CLORIDRATO:
5 fiale da 25 mg/2 ml - A.I.C. n. 032682 015.
COLLODIO ALL'ACIDO SALICILICO:
flacone 10 g - A.I.C. n. 032683 017.
DESTROMETORFANO BROMIDRATO:
gocce 1,5% flacone 20 ml - A.I.C. n. 032684 019.
DIFENIDRAMINA CLORIDRATO:
20 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 032686 014.
DIMENIDRINATO:
15 compresse 50 mg - A.I.C. n. 032687 016.
EFEDRINA CLORIDRATO:
5 fiale da 10 mg/1 ml - A.I.C. n. 032690 012;
5 fiale da 25 mg/1 ml - A.I.C. n. 032690 024.
EMETINA CLORIDRATO:
10 fiale da 20 mg/1 ml - A.I.C. n. 032691 014.
ERGOMETRINA TARTRATO:
20 compresse da 1 mg - A.I.C. n. 032692 016.
FENILBUTAZONE:
20 compresse rivestite da 200 mg - A.I.C. n. 032693 018.
FENILEFRINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO:
0,3%+0,5% gocce nasali flacone 10 ml - A.I.C. n. 032695 013.
FENOBARBITALE SODICO:
5 fiale da 100 mg/2 ml - A.I.C. n. 032696 015;
5 fiale da 30 mg/1 ml - A.I.C. n. 032696 027.
FENOLSULFONFTALEINA:
5 fiale da 6 mg/1 ml - A.I.C. n. 032697 017.
FUCSINA FENICA:
0,3% flacone 25 ml - A.I.C. n. 032701 017.
FUROSEMIDE:
5 fiale da 20 mg/2 ml - A.I.C. n. 032702 019.
GLICEROLO:
12 supposte da 750 mg - A.I.C. n. 032704 049;
12 supposte da 1500 mg - A.I.C. n. 032704 052;
12 supposte da 2500 mg - A.I.C. n. 032704 064.
GLUCOSIO:
5% fiala 10 ml - A.I.C. n. 032706 018;
10% fiala 10 ml - A.I.C. n. 032706 032;
20% fiala 10 ml - A.I.C. n. 032706 057;
33% fiala 10 ml - A.I.C. n. 032706 069.
IDROCORTISONE ACETATO E NEOMICINA SOLFATO:
1%+0,5% pomata oftalmica tubo 5 g - A.I.C. n. 032708 012;
1,5%+0,5% soluzione oftalmica flacone 10 ml - A.I.C. n. 032708 024.
IODIO:
soluzione alcoolica I, flacone 25 ml - A.I.C. n. 032709 014;
soluzione alcoolica I, flacone 50 ml - A.I.C. n. 032709 026;
soluzione alcoolica II, flacone 25 ml - A.I.C. n. 032709 038.
IODIO IODURATO:
unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 032710 016.
ITTIOLO:
unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 032711 018.
LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO:
1,5%+1% crema tubo 30 g - A.I.C. n. 032713 012;
1,5%+1% unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 032713 024.
LIMONATA CITROMAGNESIACA:
polvere busta 100 g - A.I.C. n. 032715 017.
LITIO CARBONATO:
10 capsule da 300 mg - A.I.C. n. 032716 019;
20 capsule da 300 mg - A.I.C. n. 032716 021;
50 capsule da 300 mg - A.I.C. n. 032716 033;
50 compresse da 300 mg - A.I.C. n. 032716 045.
METRONIDAZOLO:
20 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 032717 011.
NEOMICINA SOLFATO:
pomata oftalmica 0,5% tubo 5 g - A.I.C. n. 032722 011;
soluzione oftalmica 0,5% flacone 10 ml - A.I.C. n. 032722 023.
OLIO DI VASELINA STERILE:
fiala da 10 ml - A.I.C. n. 032723 013.
OLIO GOMENOLATO:
1% flacone 20 g - A.I.C. n. 032724 015;
2% flacone 20 g - A.I.C. n. 032724 027.
PANTENOLO:
crema 5% tubo 30 g - A.I.C. n. 032726 010.
PASTA DI LASSAR:
tubo 30 g - A.I.C. n. 032728 014;
barattolo 1000 g - A.I.C. n. 032728 026.
PASTA MOLLE DI UNNA:
tubo 30 g - A.I.C. n. 032729 016;
barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 032729 028.
PILOCARPINA CLORIDRATO:
pomata oftalmica 1% tubetti 10 monodosi 0,5 g - A.I.C. n. 032730 018;
pomata oftalmica 4% tubetti 10 monodosi 0,5 g - A.I.C. n. 032730 057;
pomata oftalmica 2% tubetti 10 monodosi 0,5 g - A.I.C. n. 032730 032.
PIPERAZINA ADIPATO:
20 capsule da 300 mg - A.I.C. n. 032731 010.
PIRIMETAMINA:
10 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 032732 012.
POTASSIO CLORURO:
soluzione da diluire 5 fiale da 20 meq/10 ml - A.I.C. n. 032733 014.
POTASSIO FOSFATO:
soluzione da diluire 5 fiale da 20 meq/10 ml - A.I.C. n. 032734 016.
POTASSIO IODURO:
gocce, 50% flacone 20 ml - A.I.C. n. 032735 019.
PROCAINAMIDE CLORIDRATO:
5 fiale da 500 mg/5 ml - A.I.C. n. 032736 011.
PROPIFENAZONE:
20 compresse da 300 mg - A.I.C. n. 032738 015.
RIFAMPICINA:
8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 032739 017;
8 capsule da 300 mg - A.I.C. n. 032739 029.
SALOLO E MENTOLO:
3%+1% colluttorio soluzione alcoolica flacone 50 ml - A.I.C. n. 032740 019.
SCOPOLAMINA BROMIDRATO:
5 fiale 0,25 mg/1 ml - A.I.C. n. 032742 013.
SODIO CITRATO:
5 fiale da 38 mg/1 ml - A.I.C. n. 032743 015.
SODIO CITRATO BIIDRATO:
20 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 032744 017.
SODIO CLORURO:
fiala da 90 mg/10 ml - A.I.C. n. 032745 010.
SODIO EDETATO:
5 fiale da 0,5 g/5 ml - A.I.C. n. 032746 012;
5 fiale da 2 g/10 ml - A.I.C. n. 032746 024.
SODIO FLUORURO:
100 compresse da 0,55 mg - A.I.C. n. 032747 014;
100 compresse da 2,2 mg - A.I.C. n. 032747 026.
SOLFO-ALCALINO:
unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 032748 016.
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO:
soluzione da diluire 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 032749 018.
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA SENZA POTASSIO:
soluzione da diluire 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 032750 010.
SULFADIAZINA SODICA:
5 fiale da 250 mg/1 ml - A.I.C. n. 032753 016.
TETRACICLINA CLORIDRATO:
16 capsule 250 mg - A.I.C. n. 032754 018.
VASELINA BORICA:
3% unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 032755 011.
ZINCO SOLFATO:
tubo 30 g - A.I.C. n. 032756 013.
Il presente decreto sara' pubblicato, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 11 ottobre 2001
Il dirigente: Guarino