Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "AP Layerplus".

Estratto decreto R. n. 160 del 10 settembre 2001
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario AP LAYERPLUS, vaccino inattivato in adiuvante oleoso, contro le infezioni da Pasteurella Anatipestifer e la pseudopeste dei polli e dei tacchini.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: officina di produzione Merial Italia S.p.a. sita in Noventa Padovana (Padova).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone 250 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 100090012.
Composizione: ogni dose di vaccino da 0,25 ml contiene:
principi attivi: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
eccipienti: paraffina liquida leggera 0,185 ml, sorbitan monoleato 0,020 ml, acqua p.p.i. q.b. a 0,25 ml;
conservanti: formaldeide libera inferiore a 0,125 mg, sodio etilmercurio tiosalicilato max 25 mcg.
Specie di destinazione: pollastre (da uova da consumo e da riproduzione) polli da carne, tacchini da carne, tacchini da riproduzione.
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale delle infezioni da P. Anatipestifer e della pseudopeste.
Tempi di sospensione: nulli.
Validita': 18 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
 
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