Gazzetta n. 244 del 19 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Rabdomun" Estratto decreto R. n. 156 del 10 agosto 2001 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica RABDOMUN vaccino inattivato per la prevenzione della rabbia dei cani, gatti e bovini. Titolare A.I.C.: Essex Animal Health Burgwedel (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Burgwedel (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 5 ml cadauno - A.I.C. n. 101358012; 5 flaconi da 1 ml cadauno - A.I.C. n. 101358024; 10 flaconi da 1 ml cadauno - A.I.C. n. 101358036. Composizione: principi attivi: virus rabico inattivato (ceppo Flury LEP) coltivato su cellule renali Hamster - titolo virale maggiore o uguale a 1,0 U.I.; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; conservanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti, bovini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani, gatti e bovini nei confronti della rabbia, malattia acuta e contagiosa dei mammiferi, caratterizzata da disturbi a carico del sistema nervoso centrale, cui seguono paralisi e morte. Tempi di sospensione: nulli. Validita': trentasei mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.