Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 4 ottobre 2001 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commmercio della specialita' medicinale per uso umano "BB-K8". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dell'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il D.D. 800.5/S.44/97.M.169/D44 del 13 settembre 2001 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 27 settembre 2001 con cui la ditta Bristol Myers Squibb S.p.a., ha documentato la commercializzazione all'estero della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto ed ha chiesto la revoca del citato D.D. 800.5/S.44/97.M.169/D44 del 13 settembre 2001; Ritenuto pertanto necessario revocare il D.D. 800.5/S.44/97.M.169/D44 del 13 settembre 2001; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata - limitatamente alla specialita' medicinale sottoelencata - il D.D. 800.5/S.44/97.M.169/D44 del 13 settembre 2001. Specialita' medicinale: BB-K8 - 1 flacone im 100 mg 2 ml - A.I.C. n. 023594017. Ditta Bristol Myers Squibb S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 4 ottobre 2001 Il dirigente: Guarino