Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2001 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acqua per preparazioni iniettabili"

Estratto decreto n. 465 del 19 luglio 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI, anche nelle forme e confezioni: "10 fiale 1 ml", "10 fiale 2 ml", "10 fiale 3 ml", "1 fiala 10 ml", "1 flacone 20 ml", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: I.S.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Perugia, via Baglioni, 10 - 06121 Italia, codice fiscale n. 02179670548.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 030598041/G (in base 10), 0X5SWT (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml.
Confezione:
10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 030598092/G (in base 10), 0X5SYD (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 2 ml.
Confezione:
10 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 030598142/G (in base 10), 0X5SZY (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 3 ml.
Confezione:
1 fiala 10 ml;
A.I.C. n. 030598217/G (in base 10), 0X5T29 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml.
Confezione:
1 flacone 20 ml;
A.I.C. n. 030598268/G (in base 10), 0X5T3W (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 20 ml.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.