Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Paracetamolo" Estratto decreto n. 466 del 19 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione generica PARACETAMOLO, anche nelle forme e confezioni: "1000 mg compresse effervescenti" 8 compresse, "1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: societa' Ratiopharm GMBH - Graf - Arco Strasse, 3 - Ulm (Germania). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1000 mg compresse effervescenti" 8 compresse - A.I.C. n. 033105038/G (base 10) - 0ZL94G (base 32) - classe C; "1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse - A.I.C. n. 033105040/G (base 10) - 0ZL94J (base 32) - classe C. Composizione: una compressa effervescente da 1000 mg contiene: principio attivo: paracetamolo mg 1000; eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio carbonato anidro, sodio benzoato, aroma arancio, acesulfame potassico, dimeticone, docusato sodico. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' EPharma Trento S.p.a. - via Provina, 2 - Ravina di Trento (Trento). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.