Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Planten" Estratto provvedimento A.I.C. n. 439 del 27 giugno 2001 Specialita' medicinale: PLANTEN: "3,5 g polvere per sospensione orale" 30 bustine gusto albicocca - A.I.C. n. 023390014; "3,5 g polvere per sospensione orale" 20 bustine gusto albicocca - A.I.C. n. 023390026; "3,5 g polvere per sospensione orale" barattolo g 400 gusto albicocca - A.I.C. 023390038; "3,5 g polvere per sospensione orale" barattolo g 200 gusto albicocca - A.I.C. n. 023390040; "3,5 g polvere per sospensione orale" 20 bustine gusto arancia - A.I.C. n. 023390053; "3,5 g polvere per sospensione orale" 20 bustine gusto mela-banana - A.I.C. n. 023390065. Societa': Whitehall Italia S.p.a. - Via Puccini, 3 - 20121 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: "Planten si usa in caso di stipsi cronica; stati e malattie in cui e' necessaria una defecazione con feci molli (ad esempio: in caso di ragadi anali, emorroidi, in seguito a chirurgia rettale o in corso di gravidanza). Sindrome del colon irritabile". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.