Estratto provvedimento A.I.C. n. 525 del 26 luglio 2001 Specialita' medicinale: MODURETIC. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, c.a.p. 00191, Italia, codice fiscale n. 00422760587. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizza la riduzione del periodo di validita' da sessanta mesi a trentasei mesi, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 023070016 - 20 compresse. E' inoltre, autorizzata la modifica alla denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 023070016 - "5/50 mg compresse" 20 compresse. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino a trentasei mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre trentasei mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |