Estratto provvedimento A.I.C. n. 525 del 26 luglio 2001    Specialita' medicinale: MODURETIC.    Titolare  A.I.C.:  Merck  Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale  e  domicilio  fiscale  in  Roma, via G. Fabbroni n. 6, c.a.p. 00191, Italia, codice fiscale n. 00422760587.    Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come di seguito indicata:      e'  autorizza la riduzione del periodo di validita' da sessanta mesi a trentasei mesi, relativamente alla confezione sottoelencata:        A.I.C. n. 023070016 - 20 compresse.    E'  inoltre,  autorizzata  la  modifica  alla denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata:      A.I.C. n. 023070016 - "5/50 mg compresse" 20 compresse.    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino a trentasei mesi dalla data di produzione.    Le  confezioni  che  risultano  prodotte  da oltre trentasei mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio.    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.  |