Estratto provvedimento A.I.C. n. 522 del 26 luglio 2001 Specialita' medicinale: PRO-EFFERALGAN. Titolare A.I.C.: Upsa S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Virgilio Maroso n. 50, c.a.p. 00142, Italia, codice fiscale n. 09649610152. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 36 a 18 mesi, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029505043 - "1 g polvere per soluzione per infusione" 5 flaconi + 5 dispositivi di trasferimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a 18 mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre 18 mesi devono essere immediatamente ritirate dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |