Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 13 settembre 2001 Revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Albutein". IL DIRIGENTE dell'ufficio V della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visti i decreti dirigenziali 800.5/S.44/97.M.162/D41 del 29 agosto 2000 e 800.5/S.44/97.M.162/D8, del 14 marzo 2001, con il quale questa amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Vista la comunicazione datata 9 luglio 2001 della ditta Alpha Therapeutic Italia S.p.a., attualmente titolare della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Sono revocati, con decorrenza immediata, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, i decreti dirigenziali 800.5/S.44/97.M.162/D41 del 29 agosto 2000 e 800.5/S.44/97.M.162/D8, del 14 marzo 2001, relativi alla specialita' medicinale sottoindicata di cui e' titolare la ditta Alpha Therapeutic Italia S.p.a.: ALBUTEIN: "5% soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml, A.I.C. n. 029251016; "5% soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 500 ml, A.I.C. n. 029251028; "25% soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 50 ml, A.I.C. n. 029251042. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 13 settembre 2001 Il dirigente: Guarino