Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Vaccino Mutagrip Pasteur"

Estratto provvedimento UAC/II/1020 del 19 settembre 2001
Specialita' medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR.
Confezioni:
027278112/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
027278124/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml senza ago presaldato.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur Msd s.n.c.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0122/001-003/W014.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2001-2002.
Modifica apportata:
A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) - 15 microgrammi emoagglutinina;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR - 116) - 15 microgrammi emoagglutinina;
B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Johannesburg/5/99) - 15 microgrammi emoagglutinina.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2000-2001, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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