Estratto provvedimento UAC/II/1020 del 19 settembre 2001 Specialita' medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR. Confezioni: 027278112/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; 027278124/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml senza ago presaldato. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur Msd s.n.c. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0122/001-003/W014. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2001-2002. Modifica apportata: A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) - 15 microgrammi emoagglutinina; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR - 116) - 15 microgrammi emoagglutinina; B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Johannesburg/5/99) - 15 microgrammi emoagglutinina. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2000-2001, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |