Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Fluarix" Estratto provvedimento UAC/II/ 1019 del 19 settembre 2001 Specialita' medicinale: FLUARIX Confezioni: 029245178/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; 029245180/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml; 029245192/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml; 029245204/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml; 029245216/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml; 029245228/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W015. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione antinfluenzale 2001-2002. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) 15 microgrammi HA; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR 116) 15 microgrammi HA; B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Johannesburg/5/99) 15 microgrammi HA. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2000-2001, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.