Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Amoxina" Estratto decreto NCR n. 516 del 26 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale AMOXINA, anche nella forma e confeziona: "1 g compresse" 14 cpr. Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l., con sede legale in Brescia, via Cozzaglio n. 24, codice fiscale 00826170334. Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1 g compresse" 14 cpr, A.I.C. n. 023966118 (in base 10), 0QVDF6 (in base 32), classe: C. Forma farmaceutica: compresse. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: officina farmaceutica Mitim S.r.l. - via Cacciamali, 34-36-38 - Brescia. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Amoxicillina triidrata g 1,15 (pari ad Amoxicillina g 1), eccipienti: cellulosa microgranulare, talco, silice colloidale, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: lo spettro d'azione dell'Amoxicillina comprende sia microorganismi Gram-positivi che Gram-negativi sensibili e non produttori di penicillinasi Gram-positivi: streptococchi, stafilococchi e D. pneumoniae. Gram-negativi: shigella, salmonella (compresa S. typhosa), H. influenzae, E. coli, P. Mirabilis, N. gonor-rhoeae e N. meningitidis. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.