Estratto provvedimento UAC/II/1000 del 6 settembre 2001 Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezioni: 027489018/M - "Hypokit" 1 fl. liof + sir. solv.; 027489020/M - 1 flac. liof 1 mg + fiala 1 ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Procedura mutuo riconoscimento: n. DK/H/0011/001/W018. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo (versione n. 3 del 4 gennaio 2000). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/1001 del 6 settembre 2001 Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezioni: 027489020/M - 1 flac. liof. 1 mg + fiala 1 ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Procedura mutuo riconoscimento: n. DK/H/0011/001/W019. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito (versione n. 3 del 17 dicembre 1999). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/1002 del 6 settembre 2001 Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezioni: 027489018/M - "Hypokit" 1 fl liof + sir. solv. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Procedura mutuo riconoscimento: n. DK/H/0011/001/W020. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito (versione n. 3 del 17 dicembre 1999). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in eitichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |