Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eloxatin" Estratto provvedimento UAC/II/1004 del 6 settembre 2001 Specialita' medicinale: ELOXATIN. Confezioni: 034411013/M - 1 flaconcino 50 mg polvere per infusione EV; 034411015/M - 1 flaconcino 100 mg polvere per infusione EV; Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. FR/H/0144/001/W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al rilassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8 in seguito al periodic safety update report. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.