Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2001 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Optinate" |
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Estratto provvedimento UAC/II/1006 del 6 settembre 2001 Specialita' medicinale: OPTINATE. Confezioni: 034570061/M - 30 mg compresse filmrivestite 14 compresse in blister; 034570073/M - 30 mg compresse filmrivestite 28 (2 x 14) compresse in blister. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. SE/H/0195/002/W004. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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