Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Actonel" Estratto provvedimento UAC/II/1008 del 6 settembre 2001 Specialita' medicinale: ACTONEL. Confezioni: 034568067/M - 30 mg compresse filmrivestite 14 compresse in blister; 034568079/M - 30 mg compresse filmrivestite 28 (2 x 14) compresse in blister. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. SE/H/0192/002/W003. Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta amministrazione. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 - effetti indesiderati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in eitichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.