Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Duphalac EPS" Estratto decreto n. 509 del 26 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale DUPHALAC EPS, nelle forme e confezioni: 66,7% sciroppo, flacone 300 ml; 66,7% sciroppo, flacone 500 ml, alle confezioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V., con sede legale e domicilio fiscale in 1381 CP Weesp (Olanda), C.J. Van Hountenlaan n. 36 - Olanda (NL). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: 66,7% sciroppo, flacone 300 ml - A.I.C. n. 034374013 (in base 10), 10TOCX (in base 32). Forma farmaceutica: sciroppo. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Solvay Pharmaceuticals B.V. stabilimento sito in Olst (Paesi Bassi), Veerweg 12 (tutte le fasi di produzione); Solvay Pharma stabilimento sito in Chatillon Sur Chalaronne (Francia), Avenue Du Marechal Foch - BP 25 (tutte le fasi di produzione). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipiente: acqua depurata quanto basta a 100 ml. Confezione: 66,7% sciroppo, flacone 500 ml - A.I.C. n. 034374025 (in base 10), 10TOD9 (in base 32). Forma farmaceutica: sciroppo. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Solvay Pharmaceuticals B.V. stabilimento sito in Olst (Paesi Bassi), Veerweg 12 (tutte le fasi di produzione); Solvay Pharma stabilimento sito in Chatillon Sur Chalaronne (Francia), Avenue Du Marechal Foch - BP 25 (tutte le fasi di produzione). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipiente: acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.