Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sodio Lattato" Estratto decreto n. 531 del 31 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune SODIO LATTATO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: 2 MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 5 fiale da 10 ml; 2 MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 10 fiale da 10 ml; 3 MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 5 fiale da 10 ml; 3 MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 10 fiale da 10 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica galenica senese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Monteroni d'Arbia, via Cassia Nord n. 3 - 53014 Siena (Italia) - codice fiscale 00050110527. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: 2 MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 5 fiale da 10 ml - AI.C. n. 029876214/G (in base 10), 0WHRZQ (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria farmaceutica galenica senese stabilimento sito in Monteroni d'Arbia (Italia), via Cassia Nord n. 3. (Tutte). Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: sodio lattato 2,24 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml. Confezione: 2 MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 029876226/G (in base 10), 0WHS02 (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria farmaceutica galenica senese stabilimento sito in Monteroni d'Arbia (Italia), via Cassia Nord n. 3. (Tutte). Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: sodio lattato 2,24 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml. Confezione: 3 MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 029876238/G (in base 10), 0WHS0G (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria farmaceutica galenica senese stabilimento sito in Monteroni d'Arbia (Italia), via Cassia Nord n. 3. Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: sodio lattato 3,36 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml. Confezione: 3 MEQ/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 029876240/G (in base 10), 0WHS0J (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria farmaceutica galenica senese stabilimento sito in Monteroni d'Arbia (Italia), via Cassia Nord n. 3. (Tutte). Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: sodio lattato 3,36 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.