Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Sedivet 1 mg/ml" Estratto decreto n. 126 del 20 luglio 2001 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/146/01/000/00. Specialita' medicinale per uso veterinario SEDIVET 1 MG/ML soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice fiscale n. 00421210485. Produttore: Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621 North Belt Highway St. Joseph - Missouri 64502 2002 USA U.S. Veterinary License n. 124. Controllato da: Boehringer Ingelheim Pharma KG - Ingelheim am Rhein - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala multidose da 20 ml - A.I.C. n. 103124018. Composizione: ogni ml di Sedivet 1 mg/ml soluzione contiene: principio attivo: romifidina cloridrato 1 mg, equivalente a 0,876 mg di romifidina. conservanti: metilparaidrossibenzoato 1,8 mg; propilparaidrossibenzoato 0,2 mg. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: sedativo da usare per la sedazione di cani e gatti; per facilitare l'esecuzione di esami clinici, di piccoli interventi chirurgici e le manipolazioni. Agente di premeditazione prima dell'induzione dell'anestesia generale. Per sedazione profonda/analgesia nei cani, puo' essere usato anche con un analgesico: nei gatti la combinazione con ketamina induce una anestesia chirugica. Validita': fiala non aperta: 3 anni; fiala aperta: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.