Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Prevacun NN" Decreto n. 138 del 31 luglio 2001 Prodotto medicinale per uso veterinario PREVACUN NN vaccino inattivato contro l'influenza degli equini nelle confezioni: 2 flaconi da 2 ml (2 dosi), 1 flacone da 10 ml (5 dosi), 1 siringa precaricata monodose da 2 ml (1 dose), 5 siringhe precaricate monodose da 2 ml (5 dosi), 10 siringhe precaricate monodose da 2 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103277. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 0001148870155. Produttore: Intervet International GmbH-Marburgg (Germania). Confezionamento secondario: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda); Intervet International GmbH Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleissheim (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 2 flaconi da 2 ml (2 dosi) a tappo perforabile - A.I.C. n. 103277012; 1 flacone da 10 ml (5 dosi) a tappo perforabile - A.I.C. n. 103277024; 1 siringa precaricata monodose da 2 ml (1 dose) - A.I.C. n. 103277036; 5 siringhe precaricate monodose da 2 ml (5 dosi) - A.I.C. n. 103277048; 10 siringhe precaricate monodose da 2 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103277051. Composizione: ogni dose di vaccino da 1 ml contiene: principi attivi per dose (2 ml) antigeni inattivati di virus dell'influenza equina: tipo A/Equi 1 (Praga 1/56) 50 microg HA (*); tipo A/Equi 2 (Newmarket 1/93) 20 microg HA; tipo A/Equi 2 (Newmarket 2/93) 20 microg HA; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: equini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di equini contro l'influenza. Validita': 24 mesi. Tempi di attesa: nessuno. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti del prodotto medicinale per uso veterinario suddetto con la precedente composizione autorizzata e contraddistinti dai precedenti numeri di registrazione non possono essere piu' venduti a decorrere dal sessantesimo giorno dell'entrata in vigore del presente decreto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. (*) Emoagglutinine, misurate come SRD.