Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Mepivacaina cloridrato 2% Galenica Senese".

Estratto decreto n. 149 del 31 luglio 2001
Medicinale veterinario MEPIVACAINA CLORIDRATO 2% GALENICA SENESE.
Titolare A.I.C.: Galenica Senese S.p.a., via Cassia Nord n. 3 - 53014 Monteroni d'Arbia.
Produttore: la societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito nella sede Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord n. 3.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
fiala da 10 ml - confezione da 5 fiale - A.I.C. n. 102414068;
fiala da 10 ml - confezione da 10 fiale - A.I.C. n. 102414070;
fiala da 10 ml - confezione da 50 fiale - A.I.C. n. 102414082;
flacone multidose da 50 ml - A.I.C. n. 102414094;
flacone multidose da 100 ml - A.I.C. n. 102414106.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principi attivi: mepivacaina cloridrato 20 mg, pari a mepivacaina base 17,4 mg;
eccipienti: sodio cloruro 7 mg, metilparaidrossibenzoato 1 mg (solo per flaconi multidose); acqua q.b. a 1 ml.
Specie di destinazione: cavallo sportivo.
Indicazioni terapeutiche: anestesie locali nel cavallo sportivo.
Avvertenze speciali: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare; in ogni caso, i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati all'uso alimentare prima che siano trascorsi 180 giorni dall'ultimo trattamento.
Validita': 36 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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