Gazzetta n. 215 del 15 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nimesulide" Estratto decreto n. 480 del 23 luglio 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa n. 130 Milano, con codice fiscale n. 11654650156. Medicinale: NIMESULIDE. Confezione A.I.C. n. 033048012/G - "100 mg compresse" 30 compresse. Confezione A.I.C. n. 033048024/G - "200 mg compresse" 15 compresse. Confezione A.I.C. n. 033048036/G - "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine. Confezione A.I.C. n. 033048048/G - "200 mg supposte" 10 supposte. E' ora trasferito alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l, con sede in viale G. Richard n. 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157. Produzione, confezionamento e controlli: sono autorizzate le modifiche delle varie fasi di produzione come segue: "compresse" da Bayer S.p.a., viale delle Groane n. 126, Garbagnate Milanese (Milano) a Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in via Dante Alighieri n. 71 - Sanremo, per quanto riguarda le operazioni di produzione e confezionamento e l'officina farmaceutica Get S.r.l., con sede in via L. Ariosto n. 17 - Sanremo per l'effettuazione delle fasi di controllo qualita'; "bustine" da Bayer S.p.a., viale delle Groane n. 126, Garbagnate Milanese (Milano) a Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in via Dante Alighieri n. 71, Sanremo per l'esecuzione delle operazioni di produzione in bulk, l'officina farmaceutica Get S.r.l., con sede in via L. Ariosto n. 17, Sanremo, per l'effettuazione delle fasi di controllo qualita' del bulk, e Lamp S. Prospero S.p.a., con sede in via della Pace n. 25/A, S. Prospero S/S (Modena), per le operazioni di confezionamento e controllo; "supposte" da Bayer S.p.a., viale delle Groane n. 126, Garbagnate Milanese (Milano) a Lamp S. Prospero S.p.a., con sede in via della Pace, 25/A, S. Prospero S/S (Modena), per le operazioni di produzione completa ed i controlli. Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.