Gazzetta n. 215 del 15 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Etaxene" Estratto provvedimento A.I.C. n. 520 del 26 luglio 2001 Medicinale: ETAXENE. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., Contrada Sant'Emidio - 65020 Alanno Scalo (Pescara). Variazione A.I.C.: modifica della classificazione ai fini della fornitura. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 027102021 1 fiala liofilizzata 3 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni gia' autorizzate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027102019 1 flacone liofilizzato 250 mcg + fiala solvente 2 ml varia in: "250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1 flacone da 250 mcg + 1 fiala da 2 ml; A.I.C. n. 027102021 1 fiala liofilizzata 3 mg varia in: "3 mg polvere per soluzione iniettabile", 1 fiala. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 181o giorno successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.