Gazzetta n. 215 del 15 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ikestatina" Estratto provvedimento A.I.C. n. 519 del 26 luglio 2001 Medicinale: IKESTATINA. Titolare A.I.C.: Crinos industria farmacobiologica S.p.a., piazza XX Settembre n. 2 - 22079 Villa Guardia (Como). Variazione AIC: modifica della classificazione ai fini della fornitura. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 027013059 "3000" - 1 flacone liofilizzato 3 mg + fiala solvente. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni gia' autorizzate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027013046 "250" flacone liofilizzato 250 mcg + fiala solvente varia in: "250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1 flacone da 250 mcg + 1 fiala da 2 ml; A.I.C. n. 027013059 "3000" flacone liofilizzato 3 mg + fiala solvente varia in: "3 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1 flacone da 3 mg + 1 fiala da 2 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.