Gazzetta n. 213 del 13 settembre 2001 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clenil compositum jet"

Estratto decreto n. 527 del 31 luglio 2001
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CLENIL COMPOSITUM JET nelle confezioni:
A.I.C. n. 028801013 - "forte 250" aerosol dosato 200 erogazioni;
A.I.C. n. 028801025 - "50" aerosol dosato 200 erogazioni, rilasciata alla societa' Promedica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A - Parma, codice fiscale n. 01697370342, viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove forme farmaceutiche del medicinale "Clenil compositum" con attribuzione dei nuovi codici di A.I.C. e nuove denominazioni di confezioni, fermo restando classificazione e prezzo:
A.I.C. n. 023440062 - "250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 200 erogazioni con erogatore standard + erogatore jet (base 32 - 0QCBPY);
A.I.C. n. 023440074 - "50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 200 erogazioni con erogatore jet (base 32 - 0QCBQB).
Sono, inoltre, adeguate le denominazioni delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 023440011 - "50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 200 erogazioni con erogatore standard;
A.I.C. n. 023440035 - "200 mcg + 400 mcg adulti polvere per inalazione" 80 dosi;
A.I.C. n. 023440047 - "100 mcg + 200 mcg bambini polvere per inalazione" 80 dosi;
A.I.C. n. 023440050 - "0,8 mg + 1,6 mg sospensione da nebulizzare" 10 flaconi monodose 2 ml.
I lotti del medicinale "Clenil compositum jet" (028801) prodotti precedentemente al presente decreto non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.