Gazzetta n. 213 del 13 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diamox" Estratto provvedimento A.I.C. n. 440 del 27 giugno 2001 Medicinale: DIAMOX: 12 compresse 250 mg - A.I.C. n. 009277017. Societa': Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense, 90 - 04011 Aprilia (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti; modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine); modifica di tutto o parte del processo produttivo del medicinale di una officina di produzione. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: da: acido alginico mg 10, gelatina mg 10, calcio fosfato dibasico mg 300, amido mg 24, magnesio stearato mg 2; a: sodio amido glicolato mg 15, povidone K29-32 mg 10, calcio fosfato dibasico diidrato mg 295, amido di mais mg 25, magnesio stearato mg 1,50. Inoltre si autorizza la produzione della specialita' medicinale in oggetto anche presso lo stabilimento John Wyeth & Brother Ldt., sito in New Lane - Havant (UK), con conseguenti modifiche: modifica del processo produttivo; modifica delle dimensioni del lotto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.