Gazzetta n. 212 del 12 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sidervim" Estratto decreto n. 521 del 26 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale SIDERVIM, nelle forme e confezioni: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse, "80 mg granulato effervescente" 30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: La.Fa.Re. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ercolano - Napoli, via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Italia, codice fiscale n. 00467860631. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse; A.I.C. n. 034573016 (in base 10), 10Z2QS (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "A" nota: 76; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a r. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240 (produzione, controlli e confezionamento). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg di Fe++); eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg; sodio saccarinato 5 mg; aspartane 80 mg; aroma arancio 110 mg; giallo arancio (E110) 2 mg; confezione: "80 mg granulato effervescente" 30 bustine; A.I.C. n. 034573028 (in base 10), 10Z2R4 (in base 32); forma farmaceutica: granulato effervescente; classe: "A" nota: 76; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: La.Fa.Re. S.r.l. - Laboratorio farmaceutico stabilimento sito in Ercolano - Napoli, via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 (produzione, controlli e confezionamento). Composizione: una bustina effervescente contiene: principio attivo: ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg di Fe++); eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg; sodio saccarinato 5 mg; aspartane 80 mg; saccarosio 1500 mg; aroma arancio 100 mg; giallo arancio 2 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,