Gazzetta n. 211 del 11 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 9 giugno 2001 Esclusione del medicinale "Verteporfina (visudyne)" dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996; Visto il proprio provvedimento datato 20 luglio 2000, concernente l'istituzione dell'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata da erogarsi a totale carico del Servizio sanitario nazionale qualora non esista valida alternativa terapeutica, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 19 settembre 2000 con errata-corrige nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 4 ottobre 2000; Visto il proprio provvedimento datato 19 aprile 2000 concernente l'inserimento nel succitato elenco, del medicinale "Verteporfina" per la terapia fotodinamica della neovascolarizzazione coroidale subfoveale nella degenerazione maculare legata all'eta', pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 138 del 15 giugno 2000; Considerato che con decreto 5 marzo 2001 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 84 del 10 aprile 2001 e' stato definito il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Visudine (verteporfina)" registrata con procedura centralizzata europea per la stessa indicazione terapeutica che aveva determinato l'inserimento nel succitato elenco; Vista la propria deliberazione assunta in data 8 maggio 2001; Dispone: Il medicinale VERTEPORFINA e' escluso dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, per l'indicazione terapeutica citata in premessa. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 9 giugno 2001 Il Ministro della sanità Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 20 luglio 2001 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 6 Sanita', foglio n. 33