Estratto decreto n. 520 del 26 luglio 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale NIMENOL anche nelle forme e confezioni: "100 mg granulato per sospensione orale" 15 bustine. Titolare A.I.C.: Krugher Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Volturno, 10/12 - 50019 Italia, codice fiscale n. 04913660488. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg granulato per sospensione orale" 15 bustine; A.I.C. n. 032857043 (in base 10), 0ZBQYM (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: granulato per soluzione orale. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Lamp San Prospero S.p.a. stabilimento sito in San Prospero s/s (Italia), via della Pace 25/A (tutte). Composizione: 1 bustina contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: sodio lauril solfato 8 mg; lattosio polvere 42 mg; acido citrico 30 mg; aroma arancio 40 mg; saccarosio 1780 mg. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |