Estratto provvedimento A.I.C. n. 449 del 9 luglio 2001 Specialita' medicinale: NOPAR. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino - Firenze, via Gramsci, 731/733 - 50019 Italia, codice fiscale n. 00426150488. Variazione A.I.C.: 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva il nuovo limite a fine validita' di pergolide sulfossido: non superiore al 6%, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028507022 - "0,25 mg compresse" 40 compresse; A.I.C. n. 028507046 - "0,05 mg + 0,25 mg" 75 compresse + 6 compresse confezione starter. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |