Estratto provvedimento A.I.C. n. 480 del 12 luglio 2001 Specialita' medicinale: LIVIAL. "2,5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 028035018. Titolare A.I.C.: N.V. Organon - Kloosterstaat, 6 - 5349 Ab Oss (Olanda). Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazione terapeutica. Si autorizza, per la specialita' medicinale in oggetto indicata, l'aggiunta, di una nuova indicazione appartenente alla stessa area terapeutica e cioe': "prevenzione della perdita di tessuto minerale osseo in donne in post-menopausa con aumentato rischio di fratture". |