Estratto provvedimentoA.I.C. n. 472 del 12 luglio 2001 Specialita' medicinale: CEBION. "1 g compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti senza zucchero - A.I.C. n. 003366200. Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). E' approvata la modifica eccipienti casi come agli atti di questa ammministrazione e di seguito indicata. Principio attivo: invariato. Eccipienti: acido tartarico ricoperto 1100,15 mg - sodio bicarbonato 1000 mg - acido adipico 150 mg - sorbitolo 677 mg - saccarina sodica 8 mg - ciclamato sodico 100 mg - aroma di cedro polvere 165 mg - giallo chinolina 0,25 mg - silice precipitata 4 mg. E' inoltre approvata la conseguente modifica secondaria della produzione del medicinale. |