Gazzetta n. 208 del 7 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Inalone" Estratto provvedimento A.I.C. n. 444 del 27 giugno 2001 Specialita' medicinale: INALONE, aerosol dosato 13 g 200 erogazioni - A.I.C. n. 024211029. Societa': Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: da: acido oleico 0,003 g, tricloromonofluorometano 3,587 g, diclorodifluorometano 9,4 g, a: HFA 134 A (norflurano) 10,108 g, etanolo 1,537 g, glicerolo 0,1534 g. Inoltre per adeguamento agli standard terms si autorizza la modifica della denominazione della confezione da: aerosol 13 g 200 erogazioni a: "50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" flacone da 200 erogazioni. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.