Gazzetta n. 208 del 7 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Myleran"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 320 del 28 maggio 2001
Specialita' medicinale: MYLERAN, "2 mg compresse" 100 compresse - A.I.C. n. 024787018.
Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House - Berkeley Avenue Greenford - Middlesex UB6 0NN (Gran Bretagna).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: e' approvata, per la specialita' medicinale in oggetto indicata, la modifica eccipienti cosi' come agli atti di questa amministrazione e di seguito indicata:
principio attivo: invariato;
eccipienti:
nucleo della compressa: lattosio anidro, amido pregelatnizzato, magnesio stearato;
rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio biossido, triacetina.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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