Estratto provvedimento A.I.C. n. 435 del 27 giugno 2001 Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA KEDRION. Titolare A.I.C.: Societa' Kedrion p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga (Lucca), localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, codice fiscale n. 01779530466. Confezione: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml + set infus. - A.I.C. n. 006557060. Oggetto provvedimento di modifica: nuova confezione - aggiunta/eliminazione accessori associati. Modifiche apportate: confezione: in sostituzione della confezione: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml + set infus - A.I.C. n. 006557060, e' ora autorizzata la confezione: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml - A.I.C. n. 006557084 (in base 10) - 0683DW (in base 32); classe: rimane confermata la classificazione precedentemente autorizzata. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. 006557060, in precedenza autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |