Gazzetta n. 208 del 7 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Albumina umana Kedrion".

Estratto provvedimento A.I.C. n. 435 del 27 giugno 2001
Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA KEDRION.
Titolare A.I.C.: Societa' Kedrion p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga (Lucca), localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, codice fiscale n. 01779530466.
Confezione: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml + set infus. - A.I.C. n. 006557060.
Oggetto provvedimento di modifica: nuova confezione - aggiunta/eliminazione accessori associati.
Modifiche apportate:
confezione: in sostituzione della confezione: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml + set infus - A.I.C. n. 006557060, e' ora autorizzata la confezione: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
"20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml - A.I.C. n. 006557084 (in base 10) - 0683DW (in base 32);
classe: rimane confermata la classificazione precedentemente autorizzata.
I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. 006557060, in precedenza autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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