Estratto provvedimento A.I.C. n. 407 del 27 giugno 2001 Medicinale: PULSAR. Variazione A.I.C.: modifica eccipienti. Titolare A.I.C.: Medosan industrie biochimiche riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Cecchina - Roma, via di Cancelleria, 12 - 00040 (Italia), codice fiscale n. 00651240582. Relativamente alla confezione: 30 bustine 1 g - A.I.C. n. 023634049, l'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica eccipienti da: aspartame, aroma amarena, a: fruttosio, mannitolo, sorbitolo, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sale sodico, sorbitan monostearato (span 60), aroma amarena. Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione della specialita' medicinale e' cosi' modificata: 1 g polvere - 30 bustine - A.I.C. n. 023634049. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |