Gazzetta n. 205 del 4 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piroxicam" Estratto decreto n. 411 del 3 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PIROXICAM anche nelle forme e confezioni: "20 mg capsule rigide" 5 capsule, "20 mg capsule rigide" 30 capsule alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo - Milano, via Aquileia, 35, c.a.p. 20092, Italia, codice fiscale 13179250157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "20 mg capsule rigide" 5 capsule; A.I.C. n. 033025014\G (in base 10), 0ZHUZQ (in base 32); forma farmaceutica: capsula rigida; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line S.r.l. stabilimento sito in Pomezia (Italia), via Campobello, 15 (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: 1 capsula: principio attivo: piroxicam 20 mg; eccipienti: sodio laurilsolfato 8 mg; amido di mais 108 mg; lattosio 140 mg; magnesio stearato 4 mg; gelatina in quantita' non maggiore di 62 mg; biossido di titanio (E171) 0,826 mg; eritrosina (E127) 0,124 mg; patent blue V (E131) 0,744 mg. Confezione: "20 mg capsule rigide" 30 capsule: A.I.C. n. 033025026\G (in base 10), 0ZHV02 (in base 32); forma farmaceutica: capsula rigida; classe: "A". Nota: 66. Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line S.r.l. stabilimento sito in Pomezia (Italia), via Campobello, 15 (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: 1 capsula: principio attivo: piroxicam 20 mg. eccipienti: sodio laurilsolfato 8 mg; amido di mais 108 mg; lattosio 140 mg; magnesio stearato 4 mg: gelatina in quantita' non maggiore di 62 mg; biossido di titanio (E171) 0,826 mg; eritrosina (E127) 0,124 mg; patent blue V (E131) 0,744 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.