Gazzetta n. 204 del 3 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lifurox" Estratto decreto NCR n. 456 del 19 luglio 2001 Specialita' medicinale: LIFUROX nella forma e confezione: "polvere per soluzione per uso intramuscolare ed endovenoso" flacone da 750 mg. Titolare A.I.C.: societa' Eli Lilly Italia p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 731-733, codice fiscale n. 00426150488. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 731-733 e anche da: societa' Biopharma r.l. nello stabilimento sito in S. Palomba (Roma), via delle Gerbere relativamente alla sola produzione e confezionamento. Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "polvere per soluzione per uso intramuscolare ed endovenoso" flacone da 750 mg; A.I.C. n. 031997048 (in base 10), 0YJH3S (in base 32); classe "A per uso ospedaliero H". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che la specialita' medicinale in questione non e' coperta da alcun brevetto di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: un flacone contiene: principio attivo: cefuroxima sodica equivalente a cefuroxima 750 mg. Indicazioni terapeutiche: restano confermate le indicazioni terapeutiche precedentemente autorizzate. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.