Gazzetta n. 203 del 1 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sodio Cloruro" Estratto decreto G n. 394 del 27 giugno 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune SODIO CLORURO nella forma e confezione: "0,9% soluzione per infusione" un flacone di polietilene da 100 ml. Titolare A.I.C.: societa' Fresenius Kabi Italia p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Camagre n. 41-43, Isola della Scala (Verona), codice fiscale n. 00227080231. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati da: Fresenius Kabi Espana s.a. nello stabilimento sito in Villasar de Dalt (Barcellona), Spagna. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,9% soluzione per infusione" un flacone di polietilene da 100 ml; A.I.C.: n. 031938309/G (in base 10), 0YGPS5 (in base 32); classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.