Gazzetta n. 203 del 1 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eifel" Estratto decreto n. 402 del 27 giugno 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale EIFEL, nelle forme e confezioni: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse, "80 mg compresse effervescenti" 60 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Istituto biologico chemioterapico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, via Crescentino n. 25, c.a.p. 10154 - Italia, codice fiscale n. 05146060016. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse; A.I.C. n. 034584019 (in base 10), 10ZFGM (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "A"; nota: 76; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinali in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni 240 (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: una compressa effervescente: principio attivo: ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg Fe++); eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acibo tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg; sodio saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma arancio 100 mg; giallo arancio (E 110) 2 mg; "80 mg compresse effervescenti" 60 compresse; A.I.C. n. 034584021 (in base 10), 10ZFGP (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni 240 (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: una compressa effervescente: principio attivo: ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg Fe++); eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg; sodio saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma arancio 100 mg; giallo arancio (E 110) 2 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.