Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ledercort" Estratto provvedimento A.I.C. n. 531 del 26 luglio 2001 Specialita' medicinale: LEDERCORT. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia - Latina, via Nettunense n. 90, c.a.p. 04011, codice fiscale 00130300874. Variazione A.I.C.: nuova confezione - in sostituzione; nuova confezione - modifica condizionamento primario. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si approva a richiesta relativa alla modifica del condizionamento primario, da confezionamento in blister a flacone di vetro ambrato di tipo III. Con sostituzione delle confezioni precedentemente autorizzate. Nessuna variazione per quanto riguarda dosaggio e numero di compresse per confezione. Relativamente alle confezioni sottoelencate che variano da: A.I.C. n. 013973033 - "4 mg compresse" 10 compresse a A.I.C. n. 013973122 - 4 mg compresse - 1 flacone 10 compresse; e da: A.I.C. n. 013973110 - "8 mg compresse" 10 compresse a A.I.C. n. 013973134 - 8 mg compresse - 1 flacone 10 compresse. I lotti della specialita' medicinale gia' prodotti e contraddistinti dal numero di codice A.I.C. n. 013973033 e n. 013973110 possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.