Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aureomix" Estratto provvedimento A.I.C. n. 521 del 26 luglio 2001 Medicinale: AUREOMIX. Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico Sit specialita' igienico terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Mede (Pavia), via Cavour, 70, c.a.p. 27035, Italia, codice fiscale n. 01108720598. Variazione A.I.C.: nuova confezione - modifica condizionamento primario - nuova confezione - in sostituzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del condizionamento primario da flaconcino in polietilene da 10 ml (contenente la soluzione di sulfacetamide) con tappo serbatoio in polietilene a flaconcino di polietilene da 8 ml (contenente la soluzione di sulfacetamide) con contagocce in polietilene e capsula in polistirene + bianco flacone in vetro da 6 ml (contenente la polvere liofilizzata) con tappo in gomma clorobutilica e contagocce in polietilene trasparente ed etilvinil acetato. La confezione varia da "30 mg + 250 mg polvere e solvente per soluzione" 1 flacone contagocce, tappo dosatore con numero di A.I.C. n. 005181019 a "Collirio, polvere e solvente per soluzione" flacone 6 ml e contagocce e flacone 8 ml con numero di A.I.C. n. 005181045. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. n. 005181019, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.