Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ifenec" Estratto provvedimento A.I.C. n. 512 del 26 luglio 2001 Medicinale: IFENEC., schiuma vaginale 60 ml 1% - A.I.C. n. 024066159. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330 - Milano. Oggetto provvedimento di modifica: adeguamento standard terms d'ufficio e conseguente modifica stampati. Si dispone che la corretta denominazione della confezione in esame debba essere la seguente: "1% soluzione cutanea per genitali esterni" 1 flacone da 60 ml. Si dispone, inoltre, sempre per il prodotto medicinale "Ifenec" l'adeguamento secondo gli standard terms di tutte le altre confezioni autorizzate ed il conseguente aggiornamento degli stampati. La nuova denominazione delle confezioni e' la seguente: "1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 024066019; "1% emulsione cutanea" tubo 30 g - A.I.C. n. 024066021; "1% polvere cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 024066045; "1% polvere cutanea" flacone 20 g (sospesa) - A.I.C. n. 024066033; "1% soluzione cutanea" 6 bustine 10 g - A.I.C. n. 024066134; "1% soluzione cutanea" 3 bustine 10 g (sospesa) - A.I.C. n. 024066122; "1% crema vaginale" tubo 78 g + applicatore - A.I.C. n. 024066060; "1% crema vaginale" tubo 30 g + applicatore (sospesa) - A.I.C. n. 024066058; "50 mg ovuli" 15 ovuli - A.I.C. n. 024066096; "50 mg ovuli" 6 ovuli (sospesa) - A.I.C. n. 024066072; "50 mg ovuli" 12 ovuli (sospesa) - A.I.C. n. 024066084; "150 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 024066110; "150 mg ovuli" 3 ovuli (sospesa) - A.I.C. n. 024066108; "150 mg ovuli a rilascio prolungato" 2 ovuli - A.I.C. n. 024066146; "1% gel" tubo 30 g (sospesa) - A.I.C. n. 024066161. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.